2022年4月8日，广东省药品交易中心发布关于公示广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果的通知。公示时间为2022年4月8日至2022年4月12日17:00。附件：广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选／备选结果公示表从日前广东省公共资源交易中心公布的《联盟集采合格申报产品信息表》来看，本次共有近300家药企、672个品种符......
近日，北京市医保局会同市卫健委、北京市财政局以及北京市人力社保局印发《关于降低新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知》，自4月9日起，北京市公立医疗机构新冠病毒核酸检测单样本价格由每次35元降低至24.9元，混合检测价格同步由每样本8元降低至5.9元。此次是北京市对新型冠状病毒核酸检测项目进行的第7次动态调整，目前价格位于全国最低水平。据北京......
4月8日，特一药业发布公告称，公司于近日获得国家药监局核准签发的“盐酸乙胺丁醇片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸乙胺丁醇片适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。......
4月8日，天津市医药采购中心发布公告称，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续推进高值医用耗材治理，确保国家组织人工关节集中带量采购（以下简称“人工关节集采”）中选结果平稳落地，按照《国家医保局办公室国家卫生健康委办公厅关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》（医保办发〔2022〕4号）要求，结合我市实际......
4月7日，京东健康发布公告宣布董事变更。1.徐雷已辞任非执行董事；2.辛利军已辞任非执行董事；3.许冉已辞任非执行董事以及审计委员会及薪酬委员会成员；4.吴鹰已获委任为独立非执行董事以及薪酬委员会及提名委员会成员；5.金恩林已获委任为薪酬委员会成员；6.李玲已辞任提名委员会成员，由薪酬委员会成员调任为主席并获委任为审计委员会成员；7.陈兴......
4月8日，科济药业宣布任命Raffaele Baffa博士为公司首席医学官（CMO）。Baffa博士将负责领导公司创新管线候选产品的全球临床开发战略和运营，向科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士汇报。Baffa博士在制药行业和研究机构拥有非常丰富的经验，在加入科济药业前，曾在跨国公司和生物技术公司担任多项领导职务。......
4月8日，艾棣维欣生物宣布，公司近日已任命高晓明博士为公司科学研究院院长、集团副总裁；任命寇志华博士为公司科学研究院副院长。高晓明博士，曾任北京大学医学部免疫学系主任、教授、博士生导师，卫生部医学免疫学重点实验室主任，苏州大学基础医学与生物科学学院院长、特聘教授、博士生导师等职，并曾在英国帝国理工医学院、卫生部长春生物制品研究所等机构担任......
4月7日，华东医药发布公告称，其控股子公司道尔生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）、健康及残疾伦理委员会（HDEC）的最终批准，在当地开展注射用DR10624的I期临床试验，用于治疗2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。2021年4月26日，公司全资子公司中美华东收购道尔生物75%股权，注射用DR10624是道尔生物的重点在......
4月7日，复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，汉斯状）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。这是H药获得的首个美国FDA孤儿药资格认定。此前，3月24日，国家药监局发布的批件显示，斯鲁利单抗注射液获批上市，用于经过标准......
4月7日，CDE官网最新显示，百克生物带状疱疹减毒活疫苗拟纳入优先审评，用于预防带状疱疹。带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicellazostervirus,VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动，以一种持......
4月7日，华海药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液的《药品注册证书》。左乙拉西坦注射用浓溶液主要用于治疗癫痫，最早由比利时UCB公司研发，于2006年在美国被批准上市。目前美国主要生产厂商有Hikma Farmaceutica、Mylan LabsLtd等，国内生产厂商主要有江苏万高药业股份有限公司、海......
4月7日，华海药业发布公告称，公司向美国FDA申报的利格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。利格列汀二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病。利格列汀二甲双胍片由Boehringer Ingelheim研发，于2012年2月在美国上市。因该药品尚处于专利保护期，目前美国市场上仅有原研产品上市销售。2021年该......
4月7日，热景生物发布公告称，公司产品“北京热景生物科技新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（前鼻腔）”获得香港政府卫生署认证。该试剂盒预期用途为：用于通过前鼻腔拭子，体外检测人体内新型冠状病毒抗原，适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查。用于居家自由检测。......
4月7日，和铂医药发布公告称，公司与阿斯利康订立对外授权协议，针对抗原双特异性抗体HBM7022进行开发和商业化。根据协议，阿斯利康将获得HBM7022的研究、开发、注册、生产和商业化的全球独家许可，并负责HBM7022临床前的进一步开发及商业化相关的所有费用。和铂医药将获得2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款，以及基......
今日，云顶新耀宣布，已与华润医药集团有限公司签署合作备忘录，拟成立一家专注于发现、开发和商业化mRNA疫苗的独立公司。另外，华润医药集团拟对云顶新耀的mRNA技术平台进行战略股权投资。据悉，该合作将为mRNA公司进一步发展取得优势，通过在注册、商业化等领域的合作，有力推进具有best-in-class潜力的mRNA候选疫苗在中国的开发进度......
4月6日，步长制药发布公告称，其全资子公司谷红制药药品谷红注射液将于2022年12月31日退出安徽省医保目录。谷红注射液用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等，还可用于治疗冠心病、脉管炎等。据悉，该产品2020年度营业收入为19.22亿元，占公司2020......
4月6日，天津市医药采购中心公布第五批津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购价格：芯超生物为7.85元/人份，乐普诊断为9元/人份。原文如下：关于公布津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购价格的通知（第五批）各有关单位：根据《关于开展津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购工作的通知》安排，现公布第五批津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购价格，详......
4月6日，CDE官网最新显示，正大天晴TQB2450注射液、信达生物信迪利单抗注射液和IBI310，以及应世生物IN10018片均拟纳入突破性治疗品种。1.正大天晴TQB2450注射液TQB2450注射液拟定适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性......
4月6日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道），泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道），腹膜炎、胆囊炎、胆......
4月6日，NMPA官网显示，天津红日药业以仿制4类报产的那屈肝素钙注射液获批上市，视同通过一致性评价。那屈肝素钙注射液为抗凝药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。那屈肝素钙是一种皮下/血管内给药的抗凝药物，属于低分子肝素的一种，通过与体内抗凝血酶III结合，主要抑制凝血系统中的凝血Xa，发挥抗凝效果。米内网数据显示，近......
4月6日，北陆药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局颁发的关于碘海醇注射液（100ml:35g按碘(I)计）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B01421），增加南京化学试剂股份有限公司作为该药品依地酸钙钠的辅料供应商。碘海醇注射液是非离子型对比剂。与传统的离子型对比剂相比，碘海醇注射液具有较优的分子结构，不良反应更少，......
4月6日，百克生物发布公告称，公司近日收到CDE下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。带状疱疹（Herpeszoster,HZ），是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicellazostervirus,VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着......
北京时间2022年4月6日，开拓药业-B（股票代码：9939.HK），正式公布了其在研新冠治疗药物普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验 (NCT04870606) 的关键数据结果。结果显示，普克鲁胺结果治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好、安全可控。● 普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天......
近日，连续3款国产mRNA新冠疫苗发布最新动态——4月4日，康希诺生物在港交所公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机......
4月2日，国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知。通知称，下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价。各省份要将单人单检降至不高于每人份28元；多人混检统一降至每人份不高于8元。实行检测价格和试剂价格分开计价收费的省份，要按照不高于上述水平设置封顶标准。各省份应......
